A deficiência de 25-hidroxivitamina D (vitamina D) e vitamina B12 são muito comuns em todo o mundo. Há evidências razoáveis de estudos observacionais de que baixos níveis de vitamina D 1 estão associados à predisposição a doenças crônicas. Foi levantada a hipótese de que a suplementação com vitamina D pode prevenir o diabetes tipo 2 (T2D) e doenças cardiovasculares (DCV). No entanto, evidências de ensaios clínicos randomizados (RCTs) de suplementação de vitamina D para prevenir T2D ou DCV não forneceram evidências convincentes de um efeito protetor [2, 3] .
As evidências mostram que a deficiência de vitamina D é comum durante a gravidez, principalmente no Oriente Médio e na Ásia, no Oriente Médio e no Norte da África 4 . Apesar da alta prevalência relatada e dos riscos de deficiência de vitamina D durante a gravidez, há apenas alguns ensaios clínicos randomizados de suplementação de vitamina D para otimizar o status da vitamina D durante a gravidez, especialmente em populações de alto risco como Bangladesh [5, 6].
O Pune Maternal Nutrition Study mostrou que a deficiência materna de vitamina B12 está associada a hiper - homocisteinemia e baixo peso ao nascer (BPN). Yajnik e colegas mostraram desde então uma associação entre a deficiência materna de B12 e aumento da resistência à insulina e adiposidade na prole, a primeira vez que a resistência à insulina foi associada a uma deficiência nutricional materna específica[7] .
No primeiro trimestre da gravidez, a deficiência de vitamina B12 foi encontrada em 42% [8] e 15% [9] no Paquistão e em Bangladesh, respetivamente. Uma meta-análise da vitamina B12 materna na gravidez concluiu que a deficiência de B12 estava associada a um risco aumentado de nascimento prematuro e BPN e, portanto, à necessidade de RCTs de suplementação bem conduzidos [10] . Embora tenha sido proposto que baixos níveis de vitamina B-12 podem ser um fator de risco para DCV e diabetes. Uma revisão sistemática de estudos de coorte concluiu que havia apenas evidências limitadas para tal efeito [11] .
O BPN é um importante problema de saúde pública e um dos mais fortes fatores de risco para mortalidade e morbidade neonatal precoce [12}] , incluindo DM e DCV na vida adulta. Os resultados mostraram que o BPN está relacionado à redução da sensibilidade à insulina . Foi recomendado que a redução da sensibilidade à insulina em
indivíduos com BPN resultasse da adaptação a condições adversas no útero durante um período crítico de desenvolvimento .
A prevalência de BPN é de 15,5% globalmente, e 96,5% dos bebês com BPN nascem em países em desenvolvimento [13, 14]. No entanto, as diretrizes internacionais não são consistentes quanto à importância de corrigir as deficiências de micronutrientes na gravidez, uma vez que há uma falta de ensaios clínicos randomizados de qualidade na gravidez para embasar tais recomendações.
Dada a prevalência aumentada de deficiências de micronutrientes em países em desenvolvimento e de renda média durante a gravidez, há uma urgência em estabelecer diretrizes para recomendações durante a gravidez para suplementar micronutrientes. Uma nova diretriz da OMS começou a abordar todas essas questões [15] ; no entanto, ainda deixa lacunas significativas no conhecimento sobre o peso ideal durante a gravidez, principalmente para mulheres do sul da Ásia. Assim, o objetivo deste estudo foi realizar uma intervenção complexa durante a gravidez envolvendo a suplementação personalizada de micronutrientes (vitamina D e B12) sob medida para o estado nutricional da participante. Os resultados maternos e de parto, incluindo resultados adversos , foram avaliados nos braços de intervenção, controle e observação.1

A vitamina B12 é bem conhecida por sua capacidade de desempenhar um papel vital na fisiologia humana e sua deficiência pode causar doenças arteriais periféricas, anemia megaloblástica, distúrbios cardiovasculares e neurológicos ( Nielsen et al., 2012 )[1]. Os microrganismos, de vida livre ou associados ao intestino animal, são os únicos produtores de B12 que se torna disponível aos humanos através do consumo de tecidos animais e produtos alimentares relacionados. Um relatório recente sugeriu uma alta prevalência (até 46%) de deficiência de B12 em um país em desenvolvimento como a Índia ( Sivaprasad et al., 2019 )[2], ao contrário do mundo ocidental (Green et al., 2017 )[3]. O estado de deficiência é afetado pelos fatores do hospedeiro (Lachner et al., 2012)[4], como idade, vários hábitos pessoais (vegetarianismo, veganismo, alcoolismo e tabagismo), estados fisiológicos alterados (atrofia gástrica e/ou anemia perniciosa) e intervenções terapêuticas (medicamentos como metformina, inibidor de prótons ou antagonista H 2 ). Consequentemente, o consumo rotineiro desta vitamina é necessário para prevenir quaisquer sintomas pré-clínicos ou clínicos.
As pessoas com hábitos alimentares baseados em vegetais são mais propensas à deficiência de B12 (Xie et al., 2021 )[5]. A fermentação com organismos de qualidade alimentar e a fortificação química continuam sendo as únicas duas maneiras de incorporar essa vitamina a alimentos vegetais (Bhushan et al., 2019[6] ; Xie et al., 2021[5]). O potencial de produção de B12, no entanto, não é comum entre todos os organismos fermentadores de alimentos, e apenas algumas cepas de bactérias de ácido propiônico e láctico (LAB) mostraram potencial para a biofortificação de B12 de alimentos (Chamlagain et al., 2015[7] ; Bhushan et al., 2017[8] ; Deptula et al., 2017[9] ; Xie et al., 2021[5] ).2

A proteína é um macro-nutriente importante e necessária para a constituição dos tecidos e regulação das várias funções fisiológicas do nosso organismo. A proteína desempenha um papel importante no crescimento e desenvolvimento do nosso corpo e também fornece uma energia de cerca de 4 Kcal por grama. A necessidade diária de proteína é de 54 g/dia para homens de 65 kg (ICMR NIN, 2020). A ingestão de proteínas de alta qualidade é particularmente importante no caso de pessoas vegetarianas, pois cerca de 60% da proteína é derivada de cereais e leguminosas, ambos com baixa digestibilidade e biodisponibilidade em comparação com a proteína de origem animal (Swaminathan, Vaz, & Kurpad, 2012 ). Cerca de 375 milhões da população global são vegetarianos, particularmente 10% das pessoas na Europa, 4% homens e 7% mulheres nos Estados Unidos e 31% das pessoas na Índia são vegetarianas (Expo, 2015 ). Além disso, milhões de pessoas consomem mandioca e milho como alimentos básicos, que também são fontes pobres de aminoácidos essenciais (Nuss & Tanumihardjo, 2011 ). De acordo com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (uma importante organização autônoma para saúde e bem-estar), um adulto deve consumir cerca de 0,8-1 g de proteína por kg de peso corporal para uma vida saudável; no entanto, o valor real do consumo de proteína é próximo a 0,6 g por kg de peso corporal ideal em indianos com idade> 18 anos (India's Protein Paradox Study, 2020). Isso enfatiza a necessidade de suplementar proteínas de qualidade superior nos alimentos vegetarianos de alta demanda do consumidor. Entre as diferentes fontes de proteína na dieta, a proteína do soro de leite (valor PDCAAS de 1,00 e valor DIAAS de 1,09) encontra um lugar de destaque para a suplementação de proteína e melhoria do estado de saúde. Os atributos funcionais das proteínas do soro de leite, Antioxidante, proteção contra doenças cardiovasculares, aumento da imunidade, antimicrobiano, anti-inflamatório ( Patel, 2015). Além disso, eles são considerados como 'padrão ouro de proteína' para desportistas profissionais para o desenvolvimento e manutenção de músculos 'fortes e bem construídos'. As proteínas do soro também são classificadas como 'proteínas rápidas' devido à sua fácil digestão, absorção eficiente e capacidade de fornecer nutrição rápida aos músculos ( Kumar, Chauhan, Shinde, Subramanian e Nadanasabapathi, 2018 ).3